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热烈庆祝丁桂儿脐贴获加拿大天然药品上市许可证

喜报
 

日前丁桂儿脐贴顺利获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局批准的上市许可证,成为国内首个在加拿大一次性申报通过的自主持证的儿科产品,成功跻身SRA监管批准行列。

 

什么是SRA?这是一个高大上的词汇。在国际药品注册领域,SRA全称为:Stringent Regulatory Authority,即严格药品监管机构。一般来说,一个药品如果通过了SRA范围内的某个国家的认证,则意味着这个药品的品质是有保障的,这类药品在进入其他国家或地区的时候往往都可享受简化、快速审批的优惠呢。像欧洲的很多国家、美国、日本、加拿大的药监局都在SRA范围内。

 

众所周知,加拿大药品监管水平、国际影响力和认可程度相对较高。丁桂儿脐贴在准备资质审查、可行性分析、制订申报方案等资料的同时,为确保申报的合规性,更按照加拿大药典标准要求,对产品进行了重金属含量、农药残留量、微生物和抗生素等含量的测算。在递交了大量的安全性、有效性和质量证据并经过加拿大卫生部的严格评审后,丁桂儿脐贴最终获得批准,为该产品最终推向美国及欧盟市场奠定了基础。

 

丁桂儿脐贴作为国内儿童腹泻领域唯一外用贴剂类大品牌产品,上市25年来,不断追求卓越品质。生产上采用先进的植物萃取技术提取中草药精华,创建了德国定制全国首条数字智能全自动中药贴膏剂生产线,引领行业的产业化升级。精细化中药生产信息管理系统,实现生产全过程数据信息质量追溯,保证产品质量。

 

丁桂儿脐贴凭借过硬的产品质量及疗效,荣获了众多行业内权威机构的奖项及妈妈们的口碑推荐,用最易宝宝接受的方式,贴肚脐,治拉肚,解决宝宝腹泻,腹痛等问题,让妈妈不用担心副作用,省去喂药的烦恼。

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